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礼来宣布baricitinib治疗中重度特应性皮炎II期研究的安全性和疗效数据
[ 浏览点击:74 ] [ 发布时间:2017-09-20 ] 字体:[ ] [ 返回 ]

关于Baricitinib

  Baricitinib是一种JAK酪氨酸激酶抑制剂。2009年12月,礼来与Incyte达成了baricitinib的全球独家合作开发协议。礼来/Incyte已经向FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)提交了baricitinib治疗中重度类风湿关节炎的上市申请,不过双方在4月14日宣布收到FDA的CRL。

  相关研究

  经过16周的治疗,baricitinib 4mg联合TCS组(n=38)疾病严重程度改善50%以上(EASI-50)的患者比例为61%,TCS单独用药组(n=49)为37%。baricitinib 2mg联合TCS组(n=37)疾病严重程度改善50%以上(EASI-50)的患者比例为57%,与TCS单独用药组无显著性差异。 第4周时,baricitinib 4mg联合TCS和baricitinib 2mg联合TCS组实现EASI-50的患者比例分别为68%和62%。TCS单独用药组为16%。

  治疗期间,TCS组治疗引起的紧急不良事件(TEAE)发生率为49%,baricitinib 2mg和4mg联合TCS的TEAE发生率分别为46%和71%。baricitinib 4mg联合TCS组的最常见TEAEs包括上呼吸道感染、鼻咽炎、头痛、无症状的实验室参数升高、肌酸磷酸激酶升高。

  礼来表示,将在2018年2月底之前再次提交baricitinib的上市申请。